海智生物接受北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研

為貫徹落實(shí)《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系和能力建設(shè)的意見(jiàn)》相關(guān)精神，做好北京市醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織相關(guān)人員于 11 月底赴江蘇省調(diào)研醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)提取、醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面工作經(jīng)驗(yàn)。我司接受江蘇局委托，11月28日承擔(dān)了企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研工作，并和北京以及江蘇相關(guān)監(jiān)管人員就產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)暨收集處理等工作進(jìn)行深入交流。

海智生物對(duì)產(chǎn)品謹(jǐn)慎嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和管理規(guī)范得到了相關(guān)部門的肯定。

關(guān)于海智生物：江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司位于南京江北新區(qū)（簡(jiǎn)稱：海智生物），是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性高新技術(shù)企業(yè)，公司立足皮膚及黏膜損傷修復(fù)，布局經(jīng)皮給藥與皮膚黏膜的健康護(hù)理，目前主要經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械、化妝品等系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司已健全皮膚黏膜Ⅱ類醫(yī)療器械暨功能護(hù)膚產(chǎn)品群，進(jìn)軍Ⅲ類醫(yī)療器械暨藥械組合并準(zhǔn)備產(chǎn)業(yè)化。海智生物先后取得了一系列自主研發(fā)的科研成果，申報(bào)專利27項(xiàng)，注冊(cè)商標(biāo)76項(xiàng)，二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品20余項(xiàng)。2018年以來(lái)，被認(rèn)定為江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)，國(guó)家/江蘇省/南京市高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、南京市”專精特新”中小企業(yè)。