醫(yī)用重組膠原蛋白軟膏使用說明書

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用重組膠原蛋白軟膏

【英文名稱】Medical Recombinant collagen  cream

【型號規(guī)格】II型，2g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g、300g、500g、600g、750g、800g、1000g。

【結(jié)構(gòu)組成】醫(yī)用重組膠原蛋白軟膏由重組膠原蛋白、卡波姆、二甲基硅油、甘油三酯、十六醇、吐溫80、甘油、乙二胺四乙酸二鈉、丁二醇、己二醇、辛酰羥肟酸、三乙醇胺、純化水組成，經(jīng)瓶體加泵頭灌裝組成。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

【產(chǎn)品性能】本品應(yīng)細(xì)膩、均勻，無分層或油水分離現(xiàn)象。無刺激性氣味。

【適用范圍】

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起到物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

【使用方法】

體表外用。清潔患部皮膚，打開敷料的外包裝，取出敷料涂于患者皮膚上，每天使用二次或遵醫(yī)囑。

【注意事項】

1、使用前檢查包裝是否完好，如有破損，禁止使用。

2、使用前請仔細(xì)閱讀說明書，請在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用。

3、產(chǎn)品非無菌提供，不適用于無菌操作的非慢性創(chuàng)面護(hù)理。

4、本品為外用產(chǎn)品，切勿口服。

5、本品開封后，請立即使用。當(dāng)次使用完旋緊瓶蓋，放置于室內(nèi)，開封后建議在30天內(nèi)使用完。

6、創(chuàng)面感染的患者不宜使用，建議先控制感染后再用本品治療，但外用抗感染藥物應(yīng)與本品錯開使用。

7、使用中若有不適、紅腫、疼痛或瘙癢，請立即停止使用，及時清洗干凈，必要時向醫(yī)生咨詢。

8、請將此產(chǎn)品放在兒童不宜接觸的地方。

9、使用后的產(chǎn)品按照醫(yī)院規(guī)定或環(huán)保要求處理。

【禁忌癥】

1、對蛋白過敏者禁用。

2、化膿性傷口禁用。

【不良反應(yīng)】未見不良反應(yīng)。

【貯    藏】常溫處保存。

【運    輸】使用一般交通工具運輸，避免與有毒物品混裝，避免日曬雨淋。

【有 效 期】在規(guī)定的貯藏條件下，有效期為兩年。

【生產(chǎn)批號】見外包裝標(biāo)注。

【生產(chǎn)日期】見外包裝標(biāo)注。

【失效日期】見外包裝標(biāo)注。

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】蘇械注準(zhǔn) 20232141102

【產(chǎn)品注冊證編號】蘇械注準(zhǔn) 20232141102

【生產(chǎn)許可證編號】蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170080號

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)】江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司

【注冊人住所/生產(chǎn)地址】南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢

【售后服務(wù)單位】江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司

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