重組人源化膠原蛋白敷料

【產(chǎn)品名稱】 重組人源化膠原蛋白敷料

【英文名稱】 Recombinant  humanized  collagen  dressing

【結(jié)構組成】重組人源化膠原蛋白敷料主要由重組人源化膠原蛋白、海藻糖、卡 波姆、己二醇、辛酰羥肟酸、三乙醇胺和純化水配成的溶液和非織造布組成，經(jīng) 鋁箔袋封裝而成。產(chǎn)品按照形狀和尺寸不同，劃分為二十種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌 狀態(tài)提供，經(jīng)濕熱或輻照滅菌。 一次性使用。

【產(chǎn)品性能】溶液應呈無色至淡黃色，澄清透明，無沉淀，不分層。

【適用范圍】通過在皮膚表面形成保護層，起物理屏障作用，為創(chuàng)面提供愈合的  微環(huán)境，促進創(chuàng)面愈合。適用于累及表皮層的淺表性創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、I度或淺 II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面等的非慢性創(chuàng)面、真 皮層以上淺表創(chuàng)面的護理。

【使用方法】

體表外用。清潔患部皮膚，打開敷料的外包裝，取出敷料展開，敷于患者皮膚上， 輕壓周邊使非織造布貼緊，每次10-15分鐘，每天使用一次，連續(xù)使用兩周；之 后每周使用2-3次，兩周為一療程?；蜃襻t(yī)囑。

【注意事項】

1、對嚴重感染和膿皰者，建議先控制感染后再用本品治療，但外用抗感染藥物 應與本品錯開使用。

2、 敏感性皮膚使用前，請先取少量溶液置于耳后皮膚測試后使用。

3、使用中若有不適或偶有皮膚發(fā)紅、發(fā)癢現(xiàn)象，屬于正常生理反應，停用后即 可消失；嚴重者請咨詢醫(yī)生。

4、本產(chǎn)品連續(xù)使用時間，不得超過30天。

5、本品為一次性醫(yī)療用品，不可二次使用。

6、請將此產(chǎn)品放在兒童不宜接觸的地方。

7、 開封后立即使用。

8、使用后的產(chǎn)品按照醫(yī)院規(guī)定或環(huán)保要求處理。

【禁忌癥】

1、不可貼敷于開放性傷口。

2、對本品所含成分過敏者禁止使用。 【不良反應】未見不良反應。

【型號規(guī)格】

HZ(R)-(Y)-5×5,HZ(R)-(Y)-21×23,HZ(R)-(Y)-3×8,HZ(R)-(Y)-29.5×21.5,

HZ(R)-(T)-5×5,HZ(R)-(T)-21×23,HZ(R)-(T)-3×8,HZ(R)-(T)-29.5×21.5,

HZ(R)-(F)-5×5,HZ(R)-(F)-21×23,HZ(R)-(F)-3×8,HZ(R)-(F)-29.5×21.5,

HZ(R)-(B)-5×5,HZ(R)-(B)-21×23,HZ(R)-(B)-3×8,HZ(R)-(B)-29.5×21.5,

HZ(R)-(S)-5×5,HZ(R)-(S)-21×23,HZ(R)-(S)-3×8,HZ(R)-(S)-29.5×21.5。

【貯   藏】 常溫處保存。

【 運   輸】使用一般交通工具運輸或按合同規(guī)定運輸，避免與有毒物品混裝，避免日曬雨淋。

【有效期】在規(guī)定的貯藏條件下，有效期為三年。

【產(chǎn)品技術要求編號】蘇械注準20222141105

【產(chǎn)品注冊證編號】蘇械注準20222141105

【生產(chǎn)許可證編號】 蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170080號

【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司

【注冊人住所/生產(chǎn)地址】南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢

【售后服務單位】江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司

【聯(lián)系電話】025-68535200

【傳   真】025-68750850

【企業(yè)網(wǎng)址】 www .jshaizhi .cn