重組人源化膠原蛋白婦科凝膠

【產(chǎn)品名稱】重組人源化膠原蛋白婦科凝膠

【英文名稱】 Recombinant humanized collagen gynecological gel

【結(jié)構(gòu)組成】重組人源化膠原蛋白婦科凝膠主要由重組人源化膠原蛋白、海藻糖、甘油、卡波 姆、己二醇、辛酰羥肟酸、三乙醇胺和純化水配成的凝膠，經(jīng)醫(yī)用聚乙烯材料制成的塑料管灌 裝而成。產(chǎn)品按照包材外形及裝量不同，劃分為二十六種規(guī)格。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供， 一 次性使用。

【適用范圍】通過在陰道壁形成一種保護性凝膠膜，使陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。

【產(chǎn)品性能】產(chǎn)品應(yīng)呈無色至淡黃色透明凝膠，無沉淀，不分層，無異味。

【使用方法】

1、 打開包裝，去除給藥器頂部的蓋帽；

2、 自然平躺，將推注管插入陰道深處，并推動推桿將凝膠推入陰道深處或?qū)m頸處；

3、 抽出給藥器，棄之。

建議每晚睡前使用?；蜃襻t(yī)囑。

【注意事項】

1、哺乳期、無性生活史者在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；

2、 月經(jīng)干凈2-5天后開始使用，使用前請先用溫水清洗外陰及雙手；

3、 使用后如有不適，立即停用或咨詢臨床醫(yī)生；

4、 本品為一次性醫(yī)療用品，不可二次使用。包裝破損，請勿使用；

5、 請將此產(chǎn)品放在兒童不宜接觸的地方；

6、 開封后立即使用。

7、 本產(chǎn)品連續(xù)使用時限不超過30天。

【 禁 忌 癥 】

經(jīng)期停用，對本品所含成分過敏者禁止使用。

【不良反應(yīng)】無

【型號規(guī)格】

HZ(T)-(A)- 1,HZ(T)-(A)-2,HZ(T)-(A)-3,HZ(T)-(A)-4,HZ(T)-(A)-5,HZ(T)-(A)- 10,HZ(T)-(A)- 12,HZ(T)-(A)- 15,HZ(T)-(A)-20,HZ(T)-(A)-30,HZ(T)-(A)-50,HZ(T)-(A)-80,

HZ(T)-(A)- 100。

HZ(T)-(B)- 1,HZ(T)-(B)-2,HZ(T)-(B)-3,HZ(T)-(B)-4,HZ(T)-(B)-5,HZ(T)-(B)- 10,HZ(T)-(B)- 12,HZ(T)-(B)- 15,HZ(T)-(B)-20,HZ(T)-(B)-30,HZ(T)-(B)-50,HZ(T)-(B)-80,

HZ(T)-(B)- 100。

【貯    藏】常溫處保存。

【 運    輸】使用一般交通工具運輸或按合同規(guī)定運輸，避免與有毒物品混裝，避免日曬雨淋。 

【有效期】在規(guī)定的貯藏條件下，有效期為兩年。

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】蘇械注準(zhǔn)20222181106

【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準(zhǔn)20222181106

【生產(chǎn)許可證編號】 蘇藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170080號    

【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)】江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司

【注冊人住所/生產(chǎn)地址】南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢

【售后服務(wù)單位】江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司

【聯(lián)系電話】025-68535200

【傳   真】025-68750850

【企業(yè)網(wǎng)址】 madaila.cn